美容（Namenda）治疗阿尔茨海默氏症

了解Namenda是一种用于治疗中度至重度阿尔茨海默氏病的药物。

什么是Namenda？

Namenda（美容）是一种治疗中度至重度阿尔茨海默氏病的药物。它在2003年10月获得FDA的批准。

Namenda是什么样的药物？

Namenda被归类为一种无竞争性的低至中度亲和力N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，这是美国批准的这种类型的第一种阿尔茨海默氏症药物。它似乎是通过调节谷氨酸的活性来起作用的，谷氨酸是大脑专门的允许化学物质之一，涉及信息处理，存储和检索。谷氨酸通过触发NMDA受体以使受控量的钙流入神经细胞中，从而创造出信息存储所需的化学环境，从而在学习和记忆中起着至关重要的作用。

另一方面，过量的谷氨酸过量刺激了NMDA受体，无法使钙过多地进入神经细胞，从而导致细胞的破坏和死亡。美容可以通过部分阻断NMDA受体来保护细胞免受过量的谷氨酸侵害。

美金刚的作用与以前在美国批准治疗阿尔茨海默氏症症状的胆碱酯酶抑制剂的机制不同。胆碱酯酶抑制剂暂时促进乙酰胆碱的水平，乙酰胆碱是另一种在阿尔茨海默氏症大脑中变得不足的信使化学物质。

Namenda可能有助于阿尔茨海默氏症症状的证据是什么？

在考虑森林实验室批准美金刚的申请时，FDA的外围和中枢神经系统药物咨询委员会的成员一致投票赞成，以下两项临床试验支持美容治疗中度至重度阿尔茨海默氏病的安全性和有效性：

（1）一项为期28周的美国研究，招募了252名患有中度至重度阿尔茨海默氏病的人，最初的评分范围从小型分子检查（MMSE）的3-14个。在这项双盲研究中，将参与者随机分配给每天两次或安慰剂接受10毫克的美金刚。那些接受美金刚的人在执行日常活动和严重损伤电池的能力方面表现出很小但统计学上的显着好处，这项测试旨在评估严重无能为力的人的记忆，思维和判断。在基于临床医生的访谈的变化印象以及照顾者的意见上，对整体功能的衡量标准，纪念接受者还显示出一种在一种分析中具有重要意义的好处，但在另一种分析中却没有。

当MMSE得分少于10的研究参与者被认为是一个单独的组时，与接受安慰剂在日常活动或整体功能的人相比，美容接受者没有任何好处。

该试验延长六个月的结果于2006年1月发布神经病学档案。所有选择继续收到美金刚的参与者，但研究人员和患者都不知道最初一直在纪念碑上的人直到延期结束。

结果表明，在评估记忆，日常活动和整体功能时，从安慰剂转换为纪念碑的参与者比安慰剂上下降的速度要慢。那些全年留在美容的人保持了原始试验中的降低速度较慢。

（2）一项为期24周的美国研究，招募了404个患有中度至重度阿尔茨海默氏病的患者，并从5-14岁的MMSE评分中招募了至少六个月的滴滴脉（Aricept），稳定剂量至少三个月。在这项双盲研究中，还随机分配参与者每天两次接受10 mg的美金刚或安慰剂，除了安慰剂。那些接受美金刚的人在进行日常活动和严重的损伤电池中表现出统计学上的显着好处，而服用多奈哌济尔和安慰剂的参与者继续下降。

一些咨询委员会成员认为纪念效果适中，与胆碱酯酶抑制剂的影响相似。

2005年7月，FDA拒绝批准梅美曼丁治疗温和的阿尔茨海默氏病。森林已经进行了三项纪念碑研究，以治疗轻度至中度的阿尔茨海默氏症。在一项研究中，参加美容的参与者比接受安慰剂的记忆和思维技能以及医生和看护人评估的参与者表现要好。在其他两项研究中，美容没有显示与安慰剂相比任何具有统计学意义的好处。在一项未能表现出好处的研究中，参与者在开始服用美金刚的时候已经处于稳定的胆碱酯酶抑制剂剂量。该研究包括所有三种常规处方的胆碱酯酶抑制剂 - donepezil（artept），甘坦明（Razadyne）（Razadyne）（Razadyne，以前为Reminyl）和Rivastigmine（Exelon）。