常见问题:治疗情绪障碍和创伤后应激障碍的托吡酯(Topamax)

关于托吡酯的常见问题，用于治疗情绪障碍-躁狂和抑郁-以及创伤后应激障碍。

注意:托吡酯(治)只被批准用于癫痫患者的治疗。很少有系统的研究证实托吡酯作为治疗情绪障碍或创伤后应激障碍的安全性或有效性。虽然这些研究正在进行中，但目前已知的托吡酯用于控制情绪障碍和创伤后应激障碍的主要来自未受控的病例报告。

1.托吡酯(妥泰)是什么?

托吡酯是一种抗惊厥药，化学上与任何其他抗惊厥药或情绪调节药物无关。其作用机制尚不清楚。

2.托吡酯何时获准在美国上市，哪些适应症可以推广?

托吡酯于1996年12月24日在美国农业部获得销售的最后批准，并被标记为可作为抗惊厥药使用。

3.托吡酯的通用版本是否可用?

没有仿制托吡酯，因为制造商有专利保护。

4.托吡酯与其他情绪稳定药物有何不同?

托吡酯与其他情绪稳定药物的区别主要有两个方面:

1. 托吡酯对抗抑郁药或情绪稳定剂无效的患者的频繁有效性;
2. 托吡酯独特的副作用。

5.如果有的话，托吡酯与卡马西平和丙戊酸盐有什么独特的区别?

托吡酯已成功地控制快速循环和混合双相状态的人谁没有得到充分的缓解卡马西平和/或丙戊酸钠。

6.有哪些疾病的人适合用托吡酯治疗?

托吡酯治疗对哪种情绪障碍最有可能产生反应，现在要非常具体地说还为时过早。几乎没有关于托吡酯在精神病学中的使用的发表报告。难以治疗的双相情感障碍患者比“难以治疗”的单相情感障碍患者接受更多的治疗。

托吡酯似乎在治疗拉莫三嗪导致躁狂的患者时特别有用。

最近有一篇关于托吡酯可控制创伤后应激障碍症状的报道。

7.托吡酯对急性抑郁、躁狂和混合状态的治疗有用吗?它也可以用来预防躁狂和/或抑郁症的未来发作吗?

托吡酯最初用于治疗抑郁症、躁狂快速循环和对现有药物无反应的混合状态。一些患者现在长期服用托吡酯，以防止未来发作。托吡酯作为一种长期预防药物的有效性目前正在确定中。

8.在开始托吡酯治疗前是否需要进行实验室检查?

在开托吡酯之前，患者应进行彻底的医学评估，包括血液和尿液测试，以排除任何可能导致或加剧情绪障碍的疾病，如甲状腺疾病。

9.托吡酯治疗如何开始?

托吡酯的初始剂量通常为12.5 -25毫克，每天一次或两次，每周增加12.5 -25毫克的每日总剂量。当除其他抗惊厥药物用作情绪稳定剂外，最终剂量通常在100至200毫克/天之间。一些双相情感障碍患者只需每天50毫克的总剂量就能很好地治疗。当用于控制PTSD症状时，平均最终剂量约为175毫克/天(范围为25 - 500毫克/天)。

10.给服用锂、卡马西平(Tegretol)或丙戊酸钠(Depakene, Depakote)的人开托吡酯有什么特别的问题吗?

相互作用锂和托吡酯尚未报道。

卡马西平和丙戊酸钠两者都有降低血浆托吡酯水平的能力…卡马西平约50%丙戊酸钠约15%托吡酯对卡马西平血浆水平无影响，但可使丙戊酸钠血浆水平降低10%左右。托吡酯与二者的药代动力学相互作用拉莫三嗪(利)或加巴喷丁(Neurotin)尚未报道。

11.托吡酯的最终剂量通常是多少?

当用作情绪稳定剂时，托吡酯的最终剂量通常在50至200毫克/天之间。有些人需要高达400毫克/天的剂量才能达到良好的情绪稳定效果…特别是当托吡酯被用作单一疗法时…而其他人每天摄入25毫克就可以了。

12.托吡酯需要多长时间才能起作用?

虽然有些人在治疗早期就注意到抗躁和抗抑郁的效果，但其他人必须服用治疗量的托吡酯长达一个月，才能意识到显著的改善。

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13.托吡酯有什么副作用?

以下是托吡酯的副作用清单，在临床试验期间，711名服用托吡酯的患者中，有10%或更多的人受到影响，以及在这些试验中，419名服用安慰剂的患者中，这些副作用的频率:

常见不良反应(%)
(托吡酯= 200毫克/天)

副作用在增加剂量后的几天内最为明显，然后往往会消退。

14.哪些副作用严重到足以迫使人们停止服用托吡酯?

最常见的导致人们停止托吡酯治疗的副作用是:精神运动减缓(4.1%)，记忆问题(3.3%)，疲劳(3.3%)，思维混乱(3.2%)和嗜睡(3.2%)。

发生频率低得多，但更严重的副作用迫使人们停止托吡酯治疗，包括肾结石，影响约1%的药物服用者，以及急性青光眼，迄今为止，在服用托吡酯的35000人中约有1人患有急性青光眼。突然出现的背痛可能提示肾结石的存在，而眼睛疼痛、视力改变或眼睛发红可能提示青光眼。大多数青光眼病例在托吡酯治疗的头两个月内发生。

FDA关于托吡酯和青光眼的信息。

15.托吡酯有任何精神方面的副作用吗?

托吡酯的副作用包括镇静、精神运动减缓、激动、焦虑、注意力不集中、健忘、混乱、抑郁和人格解体。与其他抗惊厥药一样，精神病的副作用很少被报道。

16.托吡酯如何与处方药和非处方药相互作用?

托吡酯与其他药物之间只有少数相互作用已被确定。托吡酯可增加苯妥英(苯妥英)的血浆水平。苯妥英可将托吡酯在血液中的浓度降低约50%。托吡酯对卡马西平血浆水平影响不大，卡马西平可使托吡酯血浆水平降低约50%。丙戊酸能降低托吡酯15%的血浆水平。托吡酯可能导致某些口服抗避孕药的疗效下降。

与其他处方药和非处方药的相互作用目前尚不清楚。

17.托吡酯和酒精之间有相互作用吗?

酒精可能会加重托吡酯的副作用。

18.托吡酯对即将怀孕、怀孕或哺乳婴儿的妇女安全吗?

托吡酯已被列入FDA妊娠类C类:

“动物研究表明，这对胎儿有不良影响，但在人类身上还没有足够的研究;尽管有潜在的风险，孕妇使用这种药物的好处可能是可以接受的. . . .”

19.托吡酯对儿童和青少年安全吗?

FDA最近批准托吡酯用于儿童。

20.托吡酯能用于老年人吗?

老年人对托吡酯的反应与年轻人相似。使用托吡酯治疗老年人精神障碍的经验很少。

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21.如果突然停用托吡酯会出现症状吗?

突然停用托吡酯后，除了快速停用任何抗惊厥药后有时会出现癫痫发作外，没有描述过特别的症状。只有当有严重的副作用时，托吡酯才应该突然停药。

22.过量服用托吡酯是否有毒?

关于托吡酯过量的影响只有有限的数据。目前还没有因服用过量而死亡的报告。

23.

是的，这个组合已经使用过了，没有什么特别的问题。

24.托吡酯的价格是多少?

截至2004年3月21日，一家网上药店(Drugstore.com)出售的托吡酯每片价格如下(以100片为单位批量购买):

25毫克- 1.45美元
100毫克- 2.06美元
200毫克- 2.67美元25.托吡酯是否对那些不能从其他精神药理学药物中获益的人有效?

托吡酯在精神病学上的主要用途是治疗那些有时没有被其他药物(包括拉莫三嗪和加巴喷丁)充分控制的情绪障碍患者。一个正在开发的用途是治疗创伤后应激障碍患者。

托吡酯也被证明可以减少酗酒者对酒精的渴望，并预防偏头痛。

26.托吡酯的优点是什么?

托吡酯似乎对一些对锂和/或其他情绪稳定剂没有反应的双相情绪障碍患者有效。有些人不能耐受任何抗抑郁药，因为转向躁狂或增加速度或强度的循环，或因为混合状态的发展，已经能够耐受治疗剂量的抗抑郁药，当服用托吡酯。

对大多数人来说，托吡酯的副作用是可以忍受的，一天可以服用两次。

在某些情况下，托吡酯治疗带来的体重减轻对那些服用其他情绪稳定药物而体重增加的人是有用的。在一些研究中，20-50%服用托吡酯的人体重减轻了。

27.托吡酯的缺点是什么?

托吡酯上市时间相对较短，1996年首次上市，没有关于长期副作用的信息。由于托吡酯对情绪障碍患者的治疗是最近才开始的，目前尚不清楚最初服用托吡酯效果良好的患者在多年治疗后是否还能继续服用。

托吡酯增加肾结石的可能性。增加水的摄入量可以防止肾结石的发生。

28.为什么医生要开托吡酯的处方，而病人要服用托吡酯，而这些情绪调节药物已经存在多年，并且在双盲安慰剂对照研究中已被证明是有效的?

医生开托吡酯，病人服用托吡酯，而不是传统的、更成熟的药物，主要有两个原因。它们是，不是每个人都能从较老、较知名的药物治疗中受益，一些患者发现现有药物的副作用是不可接受的。

由于创伤后应激障碍患者没有良好的精神药理学治疗，托吡酯为这些人提供了药物诱导缓解的可能性。

29.托吡酯在美国以外的国家是否可用?

托吡酯在世界上许多国家都可以买到。

30.托吡酯作为情绪障碍和/或创伤后应激障碍患者的治疗剂是否已发表?

虽然托吡酯用于治疗情绪障碍和创伤后应激障碍的报告已经在各种精神病学会议上提出，但关于这种药物在精神病学上的用途却很少见诸报端。

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资料来源:伊凡·k·戈德堡医学博士

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