糖尿病治疗-糖尿病完整处方信息

品牌名称:Diabinese
通用名称:氯丙胺

内容:

描述
临床药理学
适应症和用法
禁忌症
警告
预防措施
药物的相互作用
不良反应
过剂量
用量和给药
供应方式

糖尿病(氯丙胺)患者信息(说白了)

描述

Diabinese®(氯丙胺)，是一种口服降糖药的磺酰脲类。氯丙酰胺是1-[(对氯苯基)磺酰基]-3-丙脲，C10H13ClN2O3S，其结构式为:

氯丙胺是一种白色结晶粉末，有轻微的气味。它几乎不溶于pH为7.3的水(pH为6时的溶解度为2.2 mg/mL)。可溶于酒精，在氯仿中可适度溶解。氯丙酰胺的分子量为276.74。Diabinese有100毫克和250毫克两种片剂。

惰性成分有:海藻酸;蓝湖;羟丙基纤维素;硬脂酸镁;沉淀碳酸钙;十二烷基硫酸钠;淀粉。

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临床药理学

糖尿病似乎通过刺激胰腺释放胰岛素来急剧降低血糖，这种效果依赖于胰岛中β细胞的功能。糖尿病在长期服用期间降低血糖的机制尚未明确。胰外作用可能在口服磺脲类降糖药的作用机制中起作用。虽然氯丙酰胺是一种磺胺衍生物，但它没有抗菌活性。

糖尿病也可能证明有效控制某些患者经历了原发性或继发性失败的其他磺酰脲类药物。

开发的一种方法可以根据要求方便地测量血液中的药物。

氯丙胺不会干扰尿中白蛋白的常规检测。

Diabinese被胃肠道迅速吸收。口服一次后1小时内，血液中就能检测到，2 - 4小时内达到最大值。它在人体中进行代谢，并作为不变的药物和羟基化或水解的代谢物从尿液中排泄。氯丙胺的生物半衰期平均约36小时。在96小时内，单次口服剂量的80-90%随尿液排出。然而，长期服用治疗剂量不会导致药物在血液中过度积累，因为吸收和排泄率在治疗开始后约5 - 7天内趋于稳定。

Diabinese对健康受试者的降糖作用在1小时内，在3 - 6小时达到最大，并持续至少24小时。氯丙胺的效力大约是甲苯丁胺的六倍。一些实验结果表明，其作用时间的延长可能是由于排泄速度较慢和没有明显的失活。

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适应症和用法

糖尿病被认为是饮食和运动的辅助，以改善成人2型糖尿病的血糖控制。

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禁忌症

糖尿病患者禁忌症:

1. 已知对该药任何成分过敏。
2. 1型糖尿病，糖尿病酮症酸中毒，伴或不伴昏迷。这种情况应该用胰岛素治疗。

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警告

心血管疾病死亡风险增加的特别警告

据报道，口服降糖药与单纯饮食治疗或饮食加胰岛素治疗相比，与心血管死亡率增加有关。这一警告是基于大学糖尿病项目(UGDP)进行的一项长期前瞻性临床试验，旨在评估降糖药物在预防或延缓非胰岛素依赖型糖尿病患者血管并发症方面的有效性。这项研究涉及823名患者，他们被随机分配到四个治疗组之一(糖尿病，19[补充2]:747- 830,1970)。

UGDP报告称，饮食加固定剂量甲苯丁胺(每天1.5克)治疗5 - 8年的患者的心血管死亡率约为单独饮食治疗患者的2.5倍。未观察到总死亡率的显著增加，但由于心血管死亡率的增加，停止使用甲苯丁胺，因此限制了研究显示总死亡率增加的机会。尽管对这些结果的解释存在争议，但UGDP研究的结果为这一警告提供了充分的基础。患者应被告知糖尿病的潜在风险和优势以及其他治疗模式。

虽然本研究只包括了磺酰脲类的一种药物(甲苯丁胺)，但从安全的角度考虑，鉴于它们在作用方式和化学结构上的密切相似性，这一警告也可能适用于该类的其他口服降糖药。

前

预防措施

一般

Macrovascular结果

目前还没有临床研究证明糖尿病或其他抗糖尿病药物可降低大血管风险。

低血糖症

包括氯丙胺在内的所有磺脲类药物都能产生严重的低血糖，可能导致昏迷，并可能需要住院治疗。出现低血糖的患者应接受适当的葡萄糖治疗，并接受至少24 - 48小时的监测过剂量部分)。正确选择患者、剂量和用药说明对避免低血糖发作很重要。定期、及时地摄入碳水化合物对于避免在用餐延迟或进食不足或碳水化合物摄入不平衡时发生低血糖事件很重要。肾功能或肝功能不全可能影响糖尿病患者的性格，也可能降低糖异生能力，这两者都增加了严重低血糖反应的风险。老年人、虚弱或营养不良的病人以及肾上腺或垂体功能不全的病人特别容易受到降糖药物的降糖作用的影响。低血糖在老年人和服用β -肾上腺素能阻断药物的人群中可能难以识别。当热量摄入不足、剧烈或长时间运动后、摄入酒精或使用多种降糖药物时，更容易发生低血糖。

由于氯丙胺的半衰期较长，治疗期间出现低血糖的患者需要仔细监督剂量，并频繁喂食至少3至5天。住院和静脉注射葡萄糖可能是必要的。

血糖失控血糖失控

当一个稳定在任何糖尿病治疗方案的患者暴露于压力，如发烧，创伤，感染，或手术，失去控制可能发生。在这种情况下，可能需要停药并注射胰岛素。

在许多患者中，任何口服降糖药(包括Diabinese)将血糖降至理想水平的有效性在一段时间后都会下降，这可能是由于糖尿病严重程度的进展或对药物的反应性降低。这种现象被称为继发性失败，以区别于初次给药时对个别患者无效的原发性失败。在将患者归类为继发性衰竭之前，应评估适当的剂量调整和饮食依从性。

老年使用

糖尿病在65岁及以上患者中的安全性和有效性尚未在临床研究中得到适当的评估。不良事件报告提示老年患者在使用Diabinese时可能更容易发生低血糖和/或低钠血症。虽然潜在的机制尚不清楚，但肾功能异常、药物相互作用和营养不良似乎是导致这些事件的原因。

患者须知

患者应被告知糖尿病的潜在风险和优势以及其他治疗模式。他们还应该被告知遵守饮食指导、定期锻炼计划和定期检测血糖的重要性。

低血糖的风险，其症状和治疗，以及易发低血糖的条件应向患者和负责的家庭成员解释。雷竞技到底好不好用还应解释主要和次要故障。

如果出现低血糖症状或其他不良反应，应指示患者及时联系医生。

给病人的医生咨询信息

在开始治疗2型糖尿病时，应强调饮食是主要的治疗形式。限制热量和减轻体重对肥胖糖尿病患者来说是必不可少的。适当的饮食管理可以有效地控制血糖和高血糖症状。还应强调定期体育活动的重要性，并应确定心血管危险因素，并在可能的情况下采取纠正措施。使用糖尿病或其他抗糖尿病药物必须被医生和患者视为饮食之外的一种治疗，而不是替代或作为避免饮食限制的一种方便机制。此外，单靠饮食血糖控制的丧失可能是短暂的，因此只需要短期服用糖尿病或其他抗糖尿病药物。维持或停用糖尿病或其他抗糖尿病药物应基于临床判断，使用定期的临床和实验室评估。

实验室测试

应定期监测血糖。应测量糖化血红蛋白，并按现行护理标准评估目标。

溶血性贫血

用磺酰脲类药物治疗葡萄糖6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者可导致溶血性贫血。由于Diabinese属于磺酰脲类药物，G6PD缺乏症患者应谨慎使用，应考虑非磺酰脲类替代药物。在上市后报告中，也报道了不知道G6PD缺乏症的溶血性贫血患者。

前

药物的相互作用

以下产品可导致低血糖

磺脲类药物的降糖作用可能会被某些药物增强，包括非甾体抗炎药和其他高度蛋白结合的药物、水杨酸酯、磺胺类药物、氯霉素、苯乙酯、香豆素类、单胺氧化酶抑制剂和-肾上腺素能阻滞剂。当给接受糖尿病治疗的患者使用这类药物时，应密切观察患者是否出现低血糖。当接受糖尿病治疗的患者停用这类药物时，应密切观察患者是否失去控制。

咪康唑

口服咪康唑和口服降糖药之间的潜在相互作用导致严重的低血糖已被报道。这种相互作用是否也发生于咪康唑静脉、局部或阴道制剂尚不清楚。

酒精

在一些病人中，双硫仑样反应可因摄入酒精而产生。中度至大量饮酒可增加低血糖的风险(参考文献1)，(参考文献2)。

以下产品可导致高血糖

某些药物容易产生高血糖，并可能导致失控。这些药物包括噻嗪类药物和其他利尿剂、皮质类固醇、吩噻嗪类药物、甲状腺制品、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经药物、钙通道阻断药物和异烟肼。

当给接受糖尿病治疗的患者使用这类药物时，应密切观察患者是否失去控制。当接受糖尿病治疗的患者停用这类药物时，应密切观察患者是否出现低血糖。

由于动物研究表明巴比妥类药物的作用可通过氯丙胺治疗而延长，因此巴比妥类药物应谨慎使用。

致癌，突变，生育力损害

尚未对糖尿病患者进行研究，以评估其致癌性或诱变潜力。

连续6至12个月的糖尿病治疗大鼠在250 mg/kg的剂量水平(基于体表面积的人体剂量的5倍)显示出不同程度的精子发生抑制。这种抑制的程度似乎与大鼠长期服用大剂量糖尿病引起的生长迟缓程度一致。氯丙胺的人体剂量为500毫克/天(300毫克/M2)。分别在狗和大鼠身上进行的6个月和12个月的毒性试验表明，150 mg/kg的耐受性良好。因此，基于体表面积比较的安全边际在大鼠中是人类暴露的3倍，在狗中是人类暴露的10倍。

怀孕

畸形形成的影响

C类怀孕

动物生殖研究尚未与Diabinese进行。目前还不清楚糖尿病是否会对孕妇造成胎儿伤害或影响生殖能力。只有在潜在的好处可以证明对患者和胎儿的潜在风险合理的情况下，才应该给孕妇服用糖尿病。

由于数据显示，怀孕期间血糖水平异常与先天性异常的发病率较高有关，许多专家建议在怀孕期间使用胰岛素，以保持血糖水平尽可能接近正常。

Nonteratogenic效果

据报道，在分娩时接受磺脲类药物的母亲所生的新生儿出现了长期严重低血糖(4至10天)。随着半衰期延长的药物的使用，这种情况的报道更为频繁。如果在怀孕期间使用Diabinese，应在预产期前至少一个月停止使用，并采取其他治疗措施以保持血糖水平尽可能接近正常。

哺乳期妇女

一项对两份人母乳样本的复合分析显示，两份样本分别是在患者摄入500毫克氯丙胺5小时后采集的，其浓度为5微克/毫升。作为参考，氯丙胺单次250mg剂量后的正常血药峰值为30 mcg/mL。因此，不建议女性在服用此药时进行母乳喂养。

儿童使用

对儿童的安全性和有效性尚未确定。

能够驾驶和使用机器

Diabinese对驾驶或操作机器的能力的影响还没有被研究过。然而，没有证据表明Diabinese会影响这些能力。患者应了解低血糖症状，驾驶和操作机械时应谨慎。

前

不良反应

身体整体

双硫仑样反应在糖尿病患者中鲜有报道(见药物的相互作用）.

中枢和周围神经系统

头晕、头痛。

低血糖症

看到预防措施而且过剂量部分。

胃肠

胃肠道紊乱是最常见的反应;据报道，不到5%的患者出现恶心，不到2%的患者出现腹泻、呕吐、厌食和饥饿。包括直肠炎在内的其他胃肠道疾病发生的患者不到1%。它们往往与剂量有关，当剂量减少时可能消失。

肝、胆

淤积性黄疸很少发生;如果发生这种情况，应停止使用Diabinese。糖尿病患者有肝卟啉症和双硫仑样反应的报道。

皮肤/附件

据报道，只有不到3%的患者出现瘙痒。其他过敏性皮肤反应，如荨麻疹和斑丘疹，已在大约1%或更少的患者中报告。这些可能是短暂的，可能会消失，尽管继续使用Diabinese;如果皮肤反应持续，则应停药。

与其他磺脲类药物一样，已报道迟发性皮肤卟啉症和光敏反应。

皮肤皮疹很少进展为多形性红斑和剥脱性皮炎也有报道。

血液反应

白细胞减少，粒细胞缺乏症，血小板减少，溶血性贫血(见预防措施)、再生障碍性贫血、全血细胞减少和嗜酸性粒细胞增多已报道与磺脲类药物有关。

代谢和营养的反应

低血糖(见预防措施而且过剂量部分)。糖尿病患者有肝卟啉症和双硫仑样反应的报道。看到药物的相互作用部分。

内分泌反应

在极少数情况下，氯丙胺引起的反应与不适当的抗利尿激素(ADH)分泌综合征相同。该综合征的特征是由于水分潴留过多，包括低钠血症、低血清渗透压和高尿渗透压。这种反应也被报道用于其他磺脲类药物。

前

过剂量

过量服用包括糖尿病在内的磺脲类药物可引起低血糖。轻度低血糖症状，无意识丧失或神经系统异常，应积极口服葡萄糖，调整药物剂量和/或膳食模式。应继续密切监测，直到医生确信病人脱离危险为止。伴有昏迷、癫痫或其他神经损伤的严重低血糖反应不常发生，但构成急诊，需要立即住院。如果诊断或怀疑低血糖昏迷，应给予患者快速静脉注射浓缩(50%)葡萄糖溶液。随后应继续输注更稀(10%)的葡萄糖溶液，以使血糖维持在100 mg/dL以上的水平。患者应密切监测至少24至48小时，因为低血糖可能在临床明显恢复后复发。

前

用量和给药

糖尿病或其他降糖药治疗2型糖尿病没有固定的剂量方案。必须定期监测患者的血糖，以确定患者的最低有效剂量;检测原发性失败，即在最大推荐剂量下血糖降低不足;并检测二次失败，即在初始有效期后失去足够的降糖反应。糖化血红蛋白水平也可用于监测患者对治疗的反应。

对于饮食控制良好的患者，在短暂性失控期间，短期给药就足够了。

每天的总剂量一般在每天早上的一次时间与早餐一起服用。偶尔胃肠道不耐受的病例可通过分日剂量来缓解。加载或启动剂量是不必要的，也不应使用。

最初的治疗

1. 轻到中重度、中年、稳定的2型糖尿病患者应从每天250毫克开始。对于老年患者，虚弱或营养不良的患者，以及肾功能或肝功能受损的患者，初始和维持剂量应保守，以避免低血糖反应预防措施部分)。老年患者应开始服用少量的Diabinese，每天100 - 125毫克。
2. 当患者从其他口服降糖药转用Diabinese时，不需要过渡期。另一种药物可能突然停用，氯丙胺立即开始使用。在处方氯丙胺时，必须充分考虑到其更大的效力。

许多接受胰岛素治疗的轻到中重度、中年、稳定型2型糖尿病患者可以直接口服胰岛素，然后突然停用胰岛素。对于每天需要超过40单位胰岛素的患者，糖尿病治疗可在最初几天降低50%的胰岛素，随后进一步降低取决于反应。

在氯丙胺治疗的初始阶段，偶尔会发生低血糖反应，特别是在从胰岛素到口服药物的过渡期间。停用中间或长效胰岛素后24小时内的低血糖通常是胰岛素结转的结果，而不是主要由于氯丙胺的作用。

在停用胰岛素期间，患者应自我监测血糖水平，每天至少三次。如果出现异常，应立即通知医生。在某些情况下，最好考虑在过渡期间住院治疗。

在最初的治疗后5到7天，氯丙胺的血液水平达到一个平台。随后，剂量可向上或向下调整，增量不超过50至125毫克，间隔3至5天，以获得最佳控制。更频繁的调整通常是不可取的。

维持治疗

大多数中度严重、中年、稳定的2型糖尿病患者每天控制在250毫克左右。许多研究人员发现，一些轻度糖尿病患者每天服用100毫克或更少的剂量就能正常工作。许多更严重的糖尿病患者可能需要每天500毫克才能充分控制。对每天500mg没有完全反应的患者通常对更高剂量也没有反应。每日维持剂量应避免超过750毫克。

前

供应方式

强度	平板电脑的描述	平板电脑代码	国防委员会	包大小
迪亚比宁(氯丙胺)100毫克	蓝色，d型，有分数	393	0069-3930-66	100年的
迪亚比宁(氯丙胺)250毫克	蓝色，d型，有分数	394	0069-3940-66 0069-3940-82	100年的 1000年的

建议储存:储存在86°F(30°C)以下。

Rx只

最后更新2009年2月2日

糖尿病(氯丙胺)患者信息(说白了)

糖尿病的迹象、症状、原因、治疗的详细信息

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本专著中的信息不打算涵盖所有可能的用途、方向、预防措施、药物相互作用或不良反应。此信息是概括性的，不打算作为具体的医疗建议。如果您对正在服用的药物有疑问或想了解更多信息，请咨询您的医生、药剂师或护士。

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