怀孕和护理期间抗抑郁药

现在，抗抑郁剂包装插入插件，警告婴儿在怀孕期间服用抗抑郁药的母亲。是否有极端关注的理由？

医师和患者可能会因选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS）和选择性去甲肾上腺素抑制剂Venlafaxine（Effexor）的产品标签的最新变化而感到震惊。

这些标签现在描述了三个月后期暴露于这些药物的新生儿中的临床发现，包括呼吸窘迫，抖动，易怒，低血糖，喂养困难，氰化物，低血压，高血压，高反思性和持续哭泣。还提到了需要“长时间住院，呼吸支持和管喂养的并发症”。

促使这些变化是在几年内向食品药品监督管理局提出的不良事件报告，这表明与三个月暴露有关的症状存在。由于这些自发报告是不受控制的，因此不可能肯定地知道它们是否是该药物的次要。一些症状，例如抖动，易怒和喂养困难 - 与文献中的轶事报告和病例系列一致，这些症状至少支持与孕产妇使用这些抗抑郁药相关的短暂抖动和易怒性，尤其是在第三三个孕期。

但是，医学文献中的任何客观数据都不能很好地支持，例如长期住院和呼吸支持的更严重问题。在标签中列出这些可能几乎没有做任何警报的患者和医生。

授权标签更改的理论理论原理来自以下假设：这些症状与抗抑郁药的终止症状是一致的，现在在老年患者中很好地描述了这些症状，他们突然停止使用这些化合物，尤其是较短作用的化合物。尽管这些症状描述为“新生儿中断综合征”是一个有趣的临床假设，但它未经测试，并且不受数据支持。

该标签现在还建议医生在患者中“仔细考虑治疗的潜在风险和益处”，并表明临床医生应考虑在劳动和分娩前的第三个早期逐渐减少或停止药物。人们必须怀疑在这个关键时期暗示抗抑郁药的锥度或停用的智慧，因为考虑到怀孕期间停用抗抑郁药的女性的复发风险很高，怀孕期间的抑郁症是产后抑郁症的最强预测指标之一。

没有数据表明逐渐变细的药物会减轻新生儿毒性的风险。在我们的早期工作中，我们实际上建议了抗抑郁药的腹膜锥度。这种方法是直观的，因为它避免了新生儿毒性的潜在风险。但是，我们随后观察到劳动力和分娩周围女性的复发率很高，促使我们转移了建议在整个围产期继续抗抑郁治疗的建议。

标签变化可能会引起有关潜在临床综合征的警报，该临床综合征的发生率极低，临床意义极低。尽管如此，标签的变化有可能影响抑郁症仍然是重大医学问题的女性。

这些变化可能会增加怀孕期间使用抗抑郁药的阈值，这不仅在围产期期间，而且在怀孕的其他阶段，尽管数据表明怀孕的抑郁症对胎儿健康产生了独立的不良影响，并且是产后抑郁症的最强预测指标。。标签变化的文本缺乏这种情况，并使临床医生在至少在怀孕的三个月期间做出治疗的决定应与新语言的处方相反。标签更改是毯子，非证据的建议的一个示例，这些建议不仅没有详尽地为临床护理提供信息，而且弊大于利。

临床医生被这些变化混淆，应权衡抗抑郁药在分娩附近使用的风险和益处。没有精神药物被批准用于妊娠，因此逐案制定有关使用这些药物的决定。对于怀孕期间患有抑郁症的妇女，尤其是患有抑郁症的残留症状的女性，停止抗抑郁药可能会导致抑郁症的严重恶化或复发。这些问题应在患者的个人临床情况下与患者讨论。只有在这种情况下，才能真正进行周到的治疗决策，以期待更好的控制数据。

博士李·科恩（Lee Cohen）是波士顿马萨诸塞州综合医院的精神科医生，也是围产期精神病学计划的主任。他是顾问，并获得了几家SSRI的制造商的研究支持。他还是Astra Zeneca，Lilly和Jannsen的顾问 - 非典型抗精神病药的制造商。他最初为Obgyn新闻写这篇文章