确定精神药物在怀孕期间的安全性困难

关于在怀孕期间服用精神药物的安全性的研究很少，使医生可以就该学科转向可用的文献。

在怀孕期间使用精神病药物时，临床医生经常被诊断岩石和临床困难。不幸的是，食品药品监督管理局的当前分类系统对怀孕期间药物的安全分配了评级，并不一定会有所帮助，也可能会产生误导。

认识到这种限制，FDA正在改进系统，但是目前，医生有责任超越包装插入物，并参考可用文献和其他资源，以更好地了解全部生殖安全数据可用于某种药物。

怀孕期间某些抗抑郁药的使用是类别标签如何不一定有助于指导临床护理的一个明显的例子，并且如何使某些化合物具有相对较少的安全性数据似乎比我们拥有更安全安全性的药物“更安全”。数据。

例如，安非他酮（Bupropion）以及抑郁症和齐班（Zyban）的销售和Zyban戒烟，已被归类为基于一小部分女性样本和有限动物数据的轶事人类数据的B类化合物，这些数据不支持与产前产前相关的不良影响暴露。

尽管制造商已经建立了安非他酮妊娠登记册，但与氟西汀（Prozac）和西妥位酰胺（Celexa）的安全数据相比，该药物的数据很少。然而，这两种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）均标记为C类，大概是基于对大鼠的研究的不良反应，这些研究摄入了10-18倍的每日最大人类建议的药物剂量。在当前系统下，这些类型的数据证明了C类别的合理性，无论可用的人类数据量如何。

C类标签并未反映2300多例氟西汀暴露或近400例头三年暴露于Citalopram的人类数据；这些数据不支持增加先天性畸形的风险。但是，我们已经看到稳定在西妥位或氟西汀上，然后在怀孕期间切换为安非他酮等药物的妇女案件，因为临床医生认为B类药物比氟西汀或西妥氧蛋白丙醇更安全，促使临床医生错误地假设缺失是不正确的。不利数据意味着安全。

在这种情况下，患者不仅有没有对新抗抑郁药反应并复发的风险，而且她不必要地将她的安全数据相对多种。

当我们将SSRI视为一类时，类别标签也使我们失败。这是一个特别重要的问题，因为假设同一类中的所有药物都具有同等的生殖安全性是不正确的。所有可用的SSRI均标记为C类，但尚无针对帕罗西汀（Paxil）和舍曲雷林（Zoloft）的第一孕期信息的信息，因为氟西汀和citalopropram有。

锂是考虑类别标签分配时，锂是精神药物风险评估的复杂性的另一个戏剧性例子。考虑是否应在怀孕期间使用代理时，其他因素也会发挥作用。

例如，锂是一种D类药物，因为明确证据表明与头孕期相关的心血管畸形（Ebstein的异常）风险增加。许多患有怀孕或想要怀孕的躁郁症的妇女受到医生的咨询，甚至突然停止锂，仅基于D类标签。

但是，Ebstein异常的绝对风险估计为0.05％-0.1％。由于锂停用的前6个月内复发的风险如此之高60％，患有双极疾病的妇女可能会选择假设与第一孕期相关的致膜病的绝对风险相对较小，无论该药物的类别如何。

这些示例强调了类别标签系统的局限性，以及需要与医学文献和其他地方的其他数据相辅相成。通过不仅依靠标签系统，医生及其患者在选择精神药物时可以做出更明智的决定。

（有关此主题的参考文献也可以在马萨诸塞州综合医院网站上找到，网址为www.mgh.harvard.edu/depts/moens/ womens/index.htm。）

李·科恩（Lee Cohen）博士是波士顿马萨诸塞州综合医院的精神科医生，也是围产期精神病学计划的主任。他是顾问，并获得了几家SSRI的制造商的研究支持。他还是Astra Zeneca，Lilly和Jannsen的顾问 - 非典型抗精神病药的制造商。他最初为Obgyn News撰写了这篇文章。